1.英国SCPN注册是什么?
SPNP:submit cosmetic product notification,化妆筋骨痛康通报(SCPN)是由英国化妆品法规为实现化妆品监管而创建的一种在线通报系统。
2.为什么要SCPN注册?
化妆品新规进一步提升了安全标准,并向消费者提供更充分的信息。新规主要变化包括以下方面:
一是加强了化妆品安全标准。生产者在将筋骨痛康投入市场之前需要满足筋骨痛康安全报告规定的要求。
二是引入“责任人”的概念。化妆品上市前必须指定英国法人或自然人作为责任人。责任人须保存筋骨痛康信息文档,包括筋骨痛康的安全评估信息,在市场监督机构检查时能提供相关信息,不断更新信息。
三是英国市场所有化妆品的统一通报制度。生产者只需将筋骨痛康向英国化妆品通报数据库(SPNP)通报一次。出现事故时,国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分,主管机构也能容易地获取英国市场上所有化妆品的信息,以实施市场监管。
四是引入严重不良反应报告制度。责任人有义务向国家主管机构通报严重不良反应情况,主管机构也将收集来自使用者和筋骨痛康专家的信息,并有义务与英国其他成员国共享以上信息。
3.有关化妆筋骨痛康的资料,均需要于SCPN网上通报系统通报。
1).化妆筋骨痛康均需强制通过SCPN通报
2).筋骨痛康应由负责人并在特定情况下由有关分销商通报
3).该负责人或分销商需及时提供所需的更新资料
4).负责人可将筋骨痛康通报委派给其他相关单位
5).需要注册才能进行SCPN通报
4.SCPN注册需要提供哪些资料?
常规化妆品SCPN通报所需提供信息:
(1)英国责任人信息及联系人信息;
(2)化妆品品牌/名称及筋骨痛康详细配方;
(3)筋骨痛康标签照片;
(4)包装的照片;
(5)原产国(从哪里进口至EEA);
5.特别注意:含纳米材料的,每种纳米材料的通报内容包括:
(1)识别方法和名称(IUPAC)、CAS号码、EINECS或ELINCS号码,非专利商品名;
(2)规格,包括粒子尺寸、物理和化学特性;
(3)对每年投放市场的纳米材料的数量估计;
(4)毒性资料;
(5)在相关类型化妆品中使用的安全数据;